メトロニダゾールゲル「マルイシ」が供給停止へ｜委託製造所のGMP不適合で限定出荷、代替はロゼックスゲルのみ。ウエルパス・ウエルフォームも倉庫火災で一時停止

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丸石製薬は、がん性皮膚潰瘍の臭いを抑える外用薬「メトロニダゾールゲル0.75%「マルイシ」」を、2026年11月2日の出荷分から限定出荷にし、在庫がなくなりしだい供給を一時停止すると案内しました。製造を委託している笠野興産（和歌山市）に、国の調査で「GMP不適合連絡書」が出されたためです。

「マルイシ」はこの成分のゲルの唯一の後発品で、残るのは先発品のロゼックスゲルだけです。結論から言うと、在宅や緩和ケアでこのゲルを扱う薬局は、在庫がなくなる2027年3月（50g）を待たずに、今のうちに処方医と切り替えの相談を始めておくべき案件です。あわせて、同じ丸石製薬の一覧表に載った手指消毒剤（ウエルパス・ウエルフォーム）の一時停止もまとめます。

※2026年11月11日時点で確認できた丸石製薬の案内・出荷状況一覧表と、添付文書（KEGG MEDICUS掲載）の内容をもとにしています。最新の情報はメーカーのお知らせで確かめてください。薬の選び方は処方医と薬剤師の判断です。

メトロニダゾールゲル「マルイシ」：限定出荷から供給停止へ

包装	限定出荷の開始	在庫がなくなる予定
50g×1	2026年11月2日の出荷分から	2027年3月
100g×1	2026年11月2日の出荷分から	2027年5月

丸石製薬は、特約店（卸）ごとに出荷できる量を決めたうえで限定出荷を行い、今ある在庫がなくなった時点で供給を一時停止します。供給を再開する時期は、決まりしだい案内するとしています。出荷量の区分は「出荷量通常」、対応の区分は「限定出荷（自社の事情）」です。

出典：丸石製薬「メトロニダゾールゲル0.75%「マルイシ」限定出荷および在庫消尽後出荷停止に関するお詫び」（2026年10月）。問い合わせ先：丸石製薬 学術情報部 0120-014-561

原因は委託製造所への「GMP不適合連絡書」

GMPは、医薬品を正しく製造・管理するための基準です。丸石製薬によると、製造を委託している笠野興産（和歌山県和歌山市）に「GMP不適合連絡書」が出され、PMDA（医薬品医療機器総合機構）のホームページで2026年9月18日に公表されました。この連絡書は2025年9月から、GMPの調査で不適合になった事例について公表されるようになったものです。

• 丸石製薬は、連絡書が出たことを知った2026年9月11日以降、この製造所での自社製品の製造を一時停止し、新たな出荷も止めた
• 製造所は、2026年4月に当局へ出した改善計画書・改善結果報告書に対して、さらに改善・是正するよう指示されていて、その取り組みをまとめた文書を2026年12月末までに出す予定。その後の課題やスケジュールは未定
• 再発防止策と組織体制は、第三者による外部評価をふまえて検討中で、時間がかかっている
• 対象は、メトロニダゾールゲル0.75%「マルイシ」と、グリンスα・グリンスα泡タイプ

なお、連絡書が出たからといって、すぐに製造や出荷の停止を指示されたわけではないと説明されています。市場に出ている製品については、製造所の安定性試験の結果を点検し直して承認規格を満たしていることを確認し、丸石製薬でも生データを順に再評価して異常は見つかっていないことから、直接的な品質のリスクはないと判断しています。手元の在庫を回収する話ではありません。

出典：丸石製薬「委託製造所のGMP不適合による製造一時停止及び限定出荷に関するお詫び」（2026年10月）

代わりになるのは先発品のロゼックスゲルだけ

KEGGの医薬品検索で確認した範囲では、メトロニダゾールの外用ゲルは次の2つだけでした。

販売名	会社	効能（添付文書）	薬価
メトロニダゾールゲル0.75%「マルイシ」（後発品）	丸石製薬	がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減	33円／g
ロゼックスゲル0.75%（先発品）	マルホ	がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減／酒さ	62円／g

使い方は同じで、潰瘍面をきれいにしてから1日1〜2回、ガーゼなどにのばして貼るか、患部に直接塗ってガーゼなどで保護します。ロゼックスゲルに切り替えると、薬価は1gあたり33円から62円になり、患者さんの負担も変わります。50gなら薬価ベースで1,650円から3,100円です（出典：「マルイシ」の添付文書、ロゼックスゲルの添付文書）。

医療用医薬品供給状況データベース（DSJP）では、ロゼックスゲル0.75%（マルホ、50g）は2026年11月11日時点で「通常出荷」と表示されています（DSJPの表示）。ただ、後発品が止まれば注文は先発品に集まります。ほかの成分で起きたのと同じように、先発品にも出荷調整が広がる可能性はあるので、卸から入る見込みは早めに確かめておきましょう。

ウエルパス・ウエルフォームも倉庫火災で一時停止へ

丸石製薬の出荷状況一覧表（11月2日現在）では、手指消毒剤（一般用医薬品）が、2026年10月12日に起きた製品資材の製造会社の倉庫火災の影響を受け、製造を再開する目途が立たないため、在庫がなくなりしだい供給を一時停止するとされています。

製品	包装	在庫がなくなる予定
ウエルフォーム	180mL	2026年12月下旬
ウエルフォーム	360mL	2027年3月
ウエルパスフォーム	180mL	2027年6月
ウエルパスフォーム	360mL	2027年3月
ウエルパスフォームZERO	180mL	2027年2月

ウエルリード（指定医薬部外品）は、同じ火災の影響で注文が急に増えると見込まれるため、すでに使っている医療機関への供給を守る目的で限定出荷を続けています。薬局や施設で使っている手指消毒剤の銘柄も、在庫と次の採用品をあわせて確かめておくと安心です。

同じ一覧表では、K.C.L.エリキシル（10w/v%）500mLも在庫がなくなりしだい一時停止（予定は2027年1月下旬）、モニラック・シロップ65% 300mLも同じく一時停止（予定は2026年12月中旬）とされています。モニラックを含む便秘薬の出荷調整はモビコールの限定出荷の記事にまとめています（出典：丸石製薬「出荷状況一覧表（11月2日現在）」、丸石製薬 医療関係者向けサイト）。

薬局で確かめておきたいこと

メトロニダゾールゲルを使っている患者さん

• 「マルイシ」を使っている患者さんの人数と、1か月に使う量（在宅・緩和ケアの患者さんが中心になりやすい）
• 在庫と、限定出荷のもとで卸から入る量の見込み
• 処方箋が一般名か銘柄名か。一般名なら先発品のロゼックスゲルを出せるか、銘柄指定なら処方医への確認が必要か
• ロゼックスゲルにすると、薬価が1gあたり33円から62円に上がり、自己負担も変わること

処方医・訪問看護との共有

• 伝えること：限定出荷の開始（11月2日）、在庫がなくなる予定（50gは2027年3月、100gは2027年5月）、再開は未定であること、同じ成分はロゼックスゲルだけであること
• 訪問看護ステーションや施設が処置に使っている場合は、ガーゼへののばし方など処置の手順は変わらないことも添えて伝える
• 在庫がなくなる直前に慌てないよう、切り替える時期を処方医と先に決めておく

患者さん・ご家族への説明の例

「メーカーの事情で、今お使いの塗り薬が手に入りにくくなります。同じ成分の別の会社のお薬に変わることがあります。使い方は同じです。お値段が少し上がるので、変わるときに改めてご説明しますね。」

ほかの供給の動きは、エミレース錠・ペルジピン散の販売終了、沢井製薬のデュロキセチンなどの限定出荷の記事もあわせてどうぞ。

供給の対応が続く職場で働く薬剤師へ

製造所のトラブル、倉庫火災、販売中止と、供給が止まる理由はさまざまですが、窓口の仕事が増えるのは同じです。本部が情報をまとめて流してくれるか、在宅の患者さんの分を店舗の間で融通できるかで、現場の負担は大きく変わります。転職や異動を考えるときは、次の点も確かめておくと安心です。

確かめること	聞き方の例
供給の情報の共有	「限定出荷や供給停止の情報は、本部からどのように共有されますか」
店舗の間の在庫の融通	「在宅の患者さんの薬が足りないとき、ほかの店舗から融通する仕組みはありますか」
処方医との調整の分担	「切り替えの相談を医療機関にするとき、役割の分担や資料はありますか」

職場の体制は、見学で確かめるのがいちばんです。見学の申し込み方は薬局見学の申し込み方、業界の動きは薬剤師業界ニュース解説まとめで紹介しています。

よくある質問

Q. メトロニダゾールゲル0.75%「マルイシ」は、いつまで手に入りますか？

丸石製薬の案内では、2026年11月2日の出荷分から限定出荷になり、在庫がなくなりしだい供給を一時停止します。在庫がなくなる予定は、50gが2027年3月、100gが2027年5月です。供給を再開する時期は、決まりしだい案内するとされています。

Q. なぜ供給が止まるのですか？

製造を委託している笠野興産（和歌山市）に「GMP不適合連絡書」が出されたためです。丸石製薬は2026年9月11日以降、この製造所での製造を一時停止し、新たな出荷も止めています。

Q. 今使っている「マルイシ」の品質は大丈夫ですか？

丸石製薬は、安定性試験の結果を点検し直して承認規格を満たしていることを確かめ、生データの再評価でも異常は見つかっていないとして、市場に出ている製品に直接的な品質のリスクはないと判断しています。

Q. 代わりの薬はありますか？

KEGGの医薬品検索で確認した範囲では、メトロニダゾールの外用ゲルは、先発品のロゼックスゲル0.75%（マルホ）と「マルイシ」の2つだけでした。ロゼックスゲルの効能は「がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減」と「酒さ」です。どうするかは処方医が判断します。

Q. ウエルパスやウエルフォームも止まるのですか？

丸石製薬の出荷状況一覧表（11月2日現在）では、ウエルフォーム、ウエルパスフォームなどが、2026年10月12日に起きた製品資材の製造会社の倉庫火災の影響で、在庫がなくなりしだい供給を一時停止するとされています。在庫がなくなる予定は製品ごとに2026年12月下旬〜2027年6月です。

まとめ

• メトロニダゾールゲル0.75%「マルイシ」は11月2日から限定出荷、在庫がなくなりしだい一時停止（50gは2027年3月、100gは2027年5月の予定）
• 原因は委託製造所へのGMP不適合連絡書。市場に出ている製品に直接的な品質リスクは無いと丸石は判断
• 同じ成分のゲルは先発品のロゼックスゲルだけ。薬価は1gあたり33円から62円に
• ウエルパス・ウエルフォームなど手指消毒剤も、倉庫火災の影響で在庫がなくなりしだい一時停止

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