厚生労働省は2026年10月22日、花粉症などに使われる「ビラノア」の市販薬版である「ビラノアN」（一般名：ビラスチン、大鵬薬品）を、要指導医薬品に指定しました。病院でもらう薬だったビラノアが、薬局やドラッグストアで薬剤師に相談して買える薬になります。
この記事では、これまでの経緯、要指導医薬品とはどういう薬か、発売時期、ドラッグストアや薬局で働く薬剤師に関わることをまとめます。
※2026年10月27日時点の報道の内容をもとにしています。発売日・価格・取り扱い店舗は、製造販売元の発表で確かめてください。
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この記事の要点
- 厚生労働省が10月22日、「ビラノアN」を要指導医薬品に指定した
- 効能・効果は「花粉やハウスダストなどによる鼻のアレルギー症状の緩和」
- 医療用医薬品「ビラノア錠」をスイッチOTC化するもの。8月19日に国の部会で了承されていた
- 発売日と価格は、10月27日時点で発表されていない
- 要指導医薬品なので、購入には薬剤師からの情報提供が必要になる
これまでの経緯
| 時期 | できごと |
|---|---|
| 2026年8月19日 | 薬事審議会の要指導・一般用医薬品部会が、ビラノアNの製造販売承認と要指導医薬品への指定を了承。同じ日に、参天製薬の「アレジオン点眼薬」の要指導医薬品への指定も了承 |
| 2026年10月22日 | 厚生労働省が、ビラノアNを要指導医薬品に指定 |
| 発売 | 10月27日時点で未発表 |
承認の条件として、3年間（または同一性を有すると認められた品目の残りの期間）、安全性などに関する製造販売後の調査を行うことが求められています。報道によると、ビラスチンはドイツやオーストラリアなど29か国で承認されています。
出典：薬＋読「【厚労省】ビラノアが要指導薬に」（2026年10月26日、出典：薬事日報）、薬＋読「【要指導・一般薬部会】ビラノアのOTC化了承 ～ アレジオン点眼薬も」（2026年8月25日、出典：薬事日報）
要指導医薬品とは
要指導医薬品は、市販薬の中でも、薬剤師からの情報提供や指導を受けたうえで購入する必要がある薬です。病院でもらう薬から市販薬に切り替わったばかりの薬などが、この区分になります。
一定の期間がたち、安全性の評価を経ると、一般用医薬品（第1類など）に移ることがあります。購入の流れや確認の方法は、製品や販売する店舗によって決められます。
ドラッグストア・薬局で働く薬剤師に関わること
ビラノアNが発売されると、花粉症の時期を中心に、店頭で相談を受ける場面が増えると考えられます。準備として、次のような点が挙げられます。
- 発売後の製品の説明文書で、用法・用量、使えない人、ほかの薬との飲み合わせを確かめておく
- 病院でビラノア錠をもらっている人が、市販のビラノアNも買おうとする場合の確認の仕方を決めておく
- 鼻の症状以外（目のかゆみなど）の相談を受けたときに、受診を勧める目安を店舗でそろえておく
- 取り扱いの有無や、薬剤師がいない時間帯の対応を、店舗の中で共有しておく
市販薬のリスク区分の変更については、ロキソニンSの指定第2類への変更でも解説しています。
OTCの相談に強い職場で働きたい薬剤師へ
要指導医薬品の販売は、薬剤師だからこそできる仕事です。OTCの相談に力を入れたい場合は、職場によって体制が大きく違うので、応募の前に確かめておくと安心です。
| 確かめること | 聞き方の例 |
|---|---|
| OTCの相談の体制 | 「要指導医薬品や第1類医薬品の相談は、どのくらいありますか」 |
| 研修 | 「新しく市販化された薬について、研修はありますか」 |
| 調剤との兼務 | 「調剤とOTCの業務の割合は、どのくらいですか」 |
OTCを中心に働く方法はOTC・市販薬専門薬剤師への転職ガイド、業界の動き全体は薬剤師業界ニュース解説まとめで紹介しています。
よくある質問
Q. ビラノアNは、いつから市販されますか？
2026年10月27日時点で、発売日は発表されていません。厚生労働省は10月22日に要指導医薬品に指定しました。発売日は、製造販売元の大鵬薬品の発表で確かめてください。
Q. ビラノアNはどこで買えますか？
要指導医薬品は、薬剤師から情報提供を受けて購入する薬です。薬剤師がいる薬局やドラッグストアで扱われることになります。取り扱う店舗は、発売後に確かめてください。
Q. 病院でもらうビラノアと同じ薬ですか？
ビラノアNは、医療用医薬品「ビラノア錠」をスイッチOTC化するものです。一般名（成分）はビラスチンです。効能・効果は「花粉やハウスダストなどによる鼻のアレルギー症状の緩和」とされています。飲み方などは、発売後の製品の説明文書で確かめてください。
まとめ
- 厚生労働省が10月22日、「ビラノアN」を要指導医薬品に指定した
- 効能・効果は、花粉やハウスダストなどによる鼻のアレルギー症状の緩和
- 発売日と価格は10月27日時点で未発表。製造販売元の発表を確かめる
- 購入には薬剤師からの情報提供が必要。店頭での相談の準備を進めておきたい
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